治験事務局紹介
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治験事務局（兼IRB事務局）
| 治験事務局 名称 | 医療法人社団愛友会 上尾中央総合病院 治験事務局 |
|---|---|
| 治験事務局 英名 | Ageo Central General Hospital Clinical trial Project office |
| 事務局長 | 薬剤部：新井 亘（薬剤師・認定CRC） |
| 治験審査委員会 名称 | 医療法人社団愛友会 上尾中央総合病院 治験審査委員会 |
| 治験審査委員会 英名 | Ageo Central General Hospital Institutional Review Board |
| 院内治験コーディネーター |
|
| 治験薬管理者 | 薬剤部：新井 亘 |
| 所在地 | 〒362-8588 埼玉県上尾市柏座1丁目10番地10号 |
| 所在地 英名 | 1-10-10, Kashiwaza, Ageo, Saitama 362-8588 Japan |
| 電話 |
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| FAX | 048-773-1298 |
| acgh-ct@ach.or.jp |
治験に関する窓口業務を行うのが治験事務局です。治験の受付に始まり、関係書類や治験データの管理・保管、また最終書類の提出などに係わる業務を行います。一方、治験審査委員会（IRB)事務局は、治験の実施には欠かせないIRB関連のとりまとめを行います。開催日時の連絡、検討資料の準備、議事録の作成などこちらの業務も多岐にわたります。被験者さまの安全を確保し、協力を無駄にしないため、こうした業務が必要となります。
組織図
治験の対象には「医薬品の候補」と「医療機器の候補」を試験する2通りがあります。しかし、ほとんどの治験は医薬品候補を対象としたものです。そのため、治験にはCRCとともに薬剤師の関与が不可欠と考えています。当院ではこうした考えから、薬剤部が中心となって治験業務に取り組みました。治験管理科は、組織図では薬剤部に属していますが、各部門と協力して治験実施体制を構築しています。治験管理科に所属する薬剤師の資格を有した院内CRCだけでなく、薬剤師の資格とさらに認定CRCの資格を持った院内CRCにより質の高い治験の実施しています。
論文発表
2011年10月 日本病院薬剤師会雑誌 第47巻10号 1283～1288ページに論文が掲載されました。
- タイトル
- 長期実務実習における治験実習プログラムの構築
- 筆頭著者
- 新井 亘
- 共著者
- 加藤 真由美、上田 愛子、田坂 竜太、石岡 亜由美、増田 裕一
学術発表
第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMA（テーマ：患者を中心とした臨床試験のあり方）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 臨床研究法に対応するための上尾中央総合病院における取り組み
- 発表者
- 有路 亜由美
- 会期・会場
- 2019/9/14・15 於パシフィコ横浜
第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山（テーマ：レジリエンスの高いProfessionalを目指して～今、“SHINKA”の時～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- SMOからのCRC派遣の利点と今後の課題
- 発表者
- 新井 亘
- 会期・会場
- 2018/9/16・17 於富山国際会議場
第17回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2017in名古屋（テーマ：原点をみつめて新たな一歩へ～変わらずにいること、変えていくこと～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 臨床研究の支援 ～100件を超える症例をより効率よく、確実に～
- 発表者
- 加藤 真由美
- 会期・会場
- 2017/9/2・3 於名古屋国際会議場
第16回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2016in大宮（テーマ：クオリティを担う一員として今何をすべきか？～分業と連携～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- クリニカルラダー改訂と運用方法の検討
- 発表者
- 田坂 竜太
- 会期・会場
- 2016/9/18・19 於大宮ソニックシティ
第15回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2015in神戸（テーマ：Research Integrity ～今、求められているもの～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 契約症例数未達成の分析
- 発表者
- 新井 亘
- 会期・会場
- 2015/9/12・13 於神戸国際展示場
14回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2014in浜松（テーマ：響け、未来の医療へ！プロフェッショナリズムのハーモニー）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 入院治験におけるボードの活用～みんなで治験の取り組めるツールとして
- 発表者
- 加藤 真由美
- 会期・会場
- 2014/10/4・5 於アクトシティ浜松
第13回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2013in舞浜（テーマ：自由で多様性あふれるチームにようこそ）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 開発部門新人対象の院内見学会開催の取り組み
- 発表者
- 有路 亜由美
- 会期・会場
- 2013/9/15・16 於東京ベイ舞浜ホテル クラブリゾート
第12回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012in大宮（テーマ：日本のプレゼンス向上を目指して～臨床研究に関わるすべてのメンバー絆で～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 電子カルテシステム導入における治験の業務効率化・実施体制の改善
- 発表者
- 田坂 竜太
- 会期・会場
- 2012/9/1・2 於大宮ソニックシティ
第11回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2011in岡山（テーマ：新たなる10年の始まり～プロフェッショナルとしての臨床試験の橋渡しを～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 医師、外来化学療法室、CRCによる通常診療に沿った臨床研究の支援体制の構築
- 発表者
- 石岡 亜由美
- 会期・会場
- 2011/9/24・25 於岡山コンベンションセンター
第20回 日本医療薬学会年会（テーマ：臨床から学び臨床へと還元する医療薬学）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 病院実務実習における治験の実習カリキュラムの構築
- 発表者
- 新井 亘
- 会期・会場
- 2010/11/13・14 於幕張メッセ
第9回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2009in横浜（テーマ：臨床研究コーディネーターのこれから～Just Time for Action～）において、学術発表（ポスター発表）を行いました。
- タイトル
- 被験者候補の抽出－順調な同意取得を可能にした要因－
- 発表者
- 上田 愛子
- 会期・会場
- 2009/9/12・13 於パシフィコ横浜