臨床研究について

臨床研究という言葉を説明します。
医学は常に進歩して、新しい治療法やお薬が開発されますが、それがどれくらいの病状の患者さんにどの程度役立つか、また、安全性に問題はないかなどを患者さんにご協力いただきながら確かめることを「臨床研究」と言います。

臨床研究にはいくつかのステップがあります。
まず、新しい治療法にすぐれた効果があることや安全面で問題がないことを確認するステップがあり、それが確認されると次のステップとして、新しい治療法として、効果や安全性が確認されている従来の治療法と比べる臨床研究が行われます。
そして、新しい治療法が従来の治療法より優れていることが確かめられれば、今度はそれが新しい標準的な治療となります。

医学はここ100年の間に急速に進歩して、人類の受ける恩恵は計り知れないものがあります。
そうした恩恵は、これまでに臨床研究に参加していただいた多くの患者さんのご協力によりもたらされたものです。

当院の倫理委員会に関する情報

当院の倫理審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要は、下記の通りです。

倫理委員会手順書

倫理委員会委員名簿

2025年4月25日

会議の記録の概要

月別

2025年4月

年度別

2025年度 2024年度 2023年度 2022年度 2021年度 2020年度 2019年度 2018年度

オプトアウトの対象となる研究一覧

オプトアウトとは、お一人ずつ文書で説明を行い同意を得る代わりに、情報（研究の概要）を通知又は公開し、研究が実施または継続されることについて、患者さんが拒否できる機会を保障する方法のことを言います。

臨床研究を実施する際には、参加対象者の方に文書もしくは口頭で説明し、同意を得ることが原則となっています。
しかし、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報などの情報のみを用いる研究については、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得ることをせず、研究に関する情報を公開し研究への参加の拒否の機会を保障（オプトアウト）することで、その研究を行うことが許容されております。

研究成果を学会や学術誌等で発表する場合、利用する情報から氏名や住所等の患者さんを直接特定できる個人情報は削除し、患者さんを特定できない形で行います。

オプトアウトの対象となる臨床研究を、下記のPDFに示します。

受付番号	研究課題名	公開日
1336	当院小児科における川崎病クリニカルパスの使用実績とバリアンス分析	2025年5月02日
1335	産褥期における骨盤底スクリーニングの実施と産後骨盤底ケア外来の立ち上げ	2025年5月02日
1331	スパイロメトリーを用いた吸気速度の解析	2025年5月02日
1330	脊椎造影MRI検査における T1強調型3DGRE法の有用性の検討	2025年5月02日
1327	パスデータ活用による疾患特性別の転倒転落状況と対策	2025年4月04日
1326	回復期リハビリテーション病棟における重症者割合の増加が転帰に与える影響	2025年4月04日
1324	複数回のリハビリテーションが有効な内科系入院患者の特徴	2025年4月04日
1323	転移性腎細胞癌に対する免疫チェックポイント阻害薬併用療法後のcytoreductive nephrectomy（CN）の有用性および予後因子の探索研究	2025年4月04日
1322	泌尿器がん（前立腺癌・腎がん・尿路上皮癌等）治療（手術・放射線・薬物）の後方視的な包括的検討	2025年4月04日
1321	ロボット支援下膵頭十二指腸切除術におけるFusion Surgeryの有用性（手術方法の検討）	2025年4月04日
1299	術後 1 日目を対象とした、有害反応減少に向けた症例分析～過去の消化器外科疾患患者の経過をみて～	2025年5月02日
508	Japan Atherosclerosis Society Cohort Study 脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究（計画変更）	2025年4月04日

ご連絡・お問い合わせ

研究に関するお問い合わせや、研究への参加を辞退したい方は、ご連絡ください。

担当窓口	上尾中央総合病院　クリニカルリサーチセンター情報管理部・組織管理課　薬剤部・治験管理科
TEL	048-773-1111（代表）